Manutenzione di apparecchiature mediche in Svizzera
Manutenzione delle attrezzature mediche
Manutenzione preventiva dei dispositivi medici
Per garantire il buon funzionamento delle apparecchiature mediche, è importante pianificare una manutenzione regolare. Inoltre, questi controlli aiutano ad anticipare i guasti e a migliorare l’affidabilità delle apparecchiature.
In Swixed, il lavoro viene svolto in conformità alle raccomandazioni dei produttori e agli standard riconosciuti. Ogni fase è documentata e segue un processo chiaro. Ogni controllo comprende test funzionali, un test al simulatore e, se necessario, un controllo elettrico. Grazie a questo approccio, è possibile anticipare i problemi tecnici. Di conseguenza, l’apparecchiatura rimane sicura ed efficiente.
I nostri tecnici redigono un rapporto preciso dopo ogni intervento. In breve, questo documento indica i valori misurati e conferma le condizioni dell’apparecchiatura.
Punti chiave:
- Test conformi alle raccomandazioni del produttore
- Controllo dei materiali di consumo
- Test elettrici eseguiti quando necessario
- Rapporto tecnico dettagliato dopo ogni manutenzione
Pianifica una manutenzione regolare
Vantaggi per le apparecchiature mediche
La manutenzione preventiva offre una serie di vantaggi tangibili. In primo luogo, riduce il rischio di guasti imprevisti. I controlli regolari aiutano a prolungare la vita delle apparecchiature e a limitare le interruzioni del servizio. Inoltre, le apparecchiature sottoposte a una corretta manutenzione forniscono misurazioni più affidabili. Di conseguenza, gli operatori sanitari hanno accesso a risultati coerenti e comparabili nel tempo.
Di conseguenza, programmare la manutenzione a intervalli fissi rimane il metodo più semplice per garantire gli investimenti nelle apparecchiature e rispettare le raccomandazioni ufficiali.
Rapporti e tracciabilità dei controlli
Documentazione chiara e conforme
Per ogni intervento viene redatto un rapporto dettagliato. Questo documento riassume anche i test effettuati e i valori registrati. Grazie a questa tracciabilità, è facile seguire la storia di ogni dispositivo e dimostrarne la conformità in caso di audit.
Questi report forniscono anche una base utile per pianificare gli interventi futuri. Infine, garantiscono una documentazione completa a cui è possibile accedere in qualsiasi momento.
Servizi offerti
Ispezione e manutenzione delle apparecchiature mediche
I nostri servizi coprono diversi tipi di attrezzature utilizzate negli studi medici e nelle strutture sanitarie. Inoltre, ogni servizio include un rapporto dettagliato per garantire la piena tracciabilità. I nostri tecnici utilizzano anche simulatori specializzati. Ad esempio, quando si controlla un defibrillatore, si utilizza un simulatore di aritmia per verificare la reazione del dispositivo. Inoltre, i materiali di consumo come gli elettrodi e le batterie vengono controllati sistematicamente.
I servizi principali sono elencati di seguito:
Servizio di manutenzione - Ispezione tecnica dei defibrillatori DAE
- Verifica delle funzioni generali dell’apparecchio
- Simulazione di rilevamento delle aritmie (fibrillazione ventricolare grossolana (VFBC), fibrillazione ventricolare fine (VFBF), tachicardia ventricolare (VTAC), fibrillazione atriale (AFIB))
- Test ECG su simulatore a diverse frequenze cardiache
- Simulazione di scosse elettriche e misurazione precisa dei joule erogati
- Verifica delle condizioni e della funzionalità degli elettrodi
- Controllo della batteria e lettura del tasso di carica, se possibile
- Estrazione e archiviazione dei dati tecnici, se disponibili
- Redigere un rapporto che illustri la conformità dei valori misurati alle tolleranze, nonché le condizioni degli accessori e dei materiali di consumo.
Servizio di manutenzione - Controllo degli elettrocardiografi (ECG)
- Prova le funzioni generali dell’elettrocardiografo
- Test di messa a terra e di corrente di dispersione in conformità con la norma IEC 62353
- Prova al simulatore della stampa dell’elettrocardiogramma, con misurazione e controllo dei tracciati stampati
- Ispezionare il cavo del paziente e verificare che funzioni correttamente.
- Controllo della batteria
- Controllo del cavo di rete o del caricabatterie e dei fusibili
- Pulizia di manutenzione del rullo di stampa
- Redazione di un rapporto che indichi la conformità dei valori misurati e lo stato degli accessori, con una stampa del rapporto del test elettrico superato con successo
Servizio di manutenzione - Test tecnici dei cardiotocografi
- Test des fonctions générales de l’électrocardiographe
- Test électrique de mise à la terre et de courant de fuite selon la norme IEC 62353
- Test sur simulateur de l’impression de l’électrocardiogramme, avec mesure et contrôle des tracés imprimés
- Inspection du câble patient et vérification du bon fonctionnement
- Vérification de la batterie
- Contrôle du câble secteur ou du chargeur, ainsi que des fusibles
- Nettoyage d’entretien du rouleau d’impression
- Rédaction d’un rapport indiquant la conformité des valeurs mesurées et l’état des accessoires, avec impression du rapport de test électrique réussi
Servizio di manutenzione - Manutenzione di monitor multiparametrici professionali
- Verifica delle funzioni generali dell’apparecchio
- Test di messa a terra e di corrente di dispersione in conformità con la norma IEC 62353
- ECG – Test del simulatore, stampa e controllo dei tracciati stampati, controllo del cavo paziente
- NIBP – Calibrazione con simulatore dei valori sistolici, diastolici e del polso, test di tenuta del bracciale
- SpO₂ – Calibrazione del simulatore di saturazione dell’ossigeno e controllo del sensore.
- Controllo della batteria
- Controllo del cavo di alimentazione, del caricabatterie e dei fusibili
- Pulizia del rullo di stampa integrato (se presente)
Servizio di manutenzione - Controllo dei tavoli elettrici per visite mediche
- Test delle funzioni generali
- Controlla la struttura e le viti di fissaggio (se necessario, stringile).
- Controlla le ruote e i pattini (regolali se necessario)
- Lubrificazione dei sistemi di sollevamento e inclinazione
- Test elettrico del motore in conformità con la norma IEC 62353
- Redazione e presentazione di un rapporto di lavoro dettagliato
Servizio di manutenzione - Manutenzione tecnica di sedie da visita elettriche
- Test delle funzioni generali
- Controlla la struttura e le viti di fissaggio (se necessario, stringile).
- Controlla le ruote e i pattini (regolali se necessario)
- Lubrificazione dei sistemi di sollevamento e inclinazione
- Test elettrico del motore in conformità con la norma IEC 62353
- Redazione e presentazione di un rapporto di lavoro dettagliato
Servizio di manutenzione - Ispezione periodica dei dispositivi Remler / 24h MAPA
- Verifica delle funzioni generali dell’apparecchio
- Calibrazione del simulatore dei valori sistolici e diastolici e della frequenza del polso indicata dal misuratore di pressione. Ha diversi valori.
- Taratura del tensiometro (manometro) utilizzando un manometro di riferimento
- Test di tenuta del bracciale in dotazione.
- Controllo della batteria interna
- Controllo delle batterie ricaricabili
- Test di trasferimento dati dal dispositivo al computer
- Aggiornamento del software Boso ProfilManager, se necessario.
- Scrittura di relazioni. Indica se i valori emessi dal dispositivo rientrano nelle tolleranze e se il dispositivo può ancora essere utilizzato.
Servizio di calibrazione - Controllo dei misuratori elettronici di pressione sanguigna
- Controllo completo delle funzioni e della stabilità del dispositivo.
- Calibrazione dei valori di pressione sistolica, diastolica e del polso con diversi valori di riferimento per garantire un’accuratezza ottimale.
- Controlla che il bracciale non abbia perdite per garantire misurazioni affidabili nelle normali condizioni d’uso.
- Consegna di un rapporto dettagliato che specifica la conformità dell’apparecchiatura con le tolleranze accettate e le raccomandazioni per l’uso continuato.
Servizio di calibrazione - Fasi di controllo per i misuratori di pressione manuali
- Calibrazione del manometro con lo strumento di riferimento
- Test di tenuta del sistema
- Verifica delle condizioni del bracciale e del bulbo
- Un rapporto dettagliato che mostra la conformità e le condizioni generali
Servizio di calibrazione - Calibrazione e verifica dei pulsossimetri
- Utilizzo di un simulatore certificato per i valori di SpO₂ e polso
- Test su diversi livelli di saturazione e di frequenza
- Confronto con le tolleranze del produttore
- Raccomandazioni sulla manutenzione o sulla sostituzione
- Redazione di un rapporto tecnico dettagliato
Servizio di calibrazione - Test tecnico completo degli spirometri
- Test des fonctions générales de l’appareil
- Nettoyage du capteur / de la turbine réutilisable
- Contrôle de la batterie interne
- Étalonnage du spiromètre à l’aide d’une seringue de calibration 3L selon les directives ATS/ERS
- Rédaction d’un rapport technique documenté
Standard e conformità
Riferimenti normativi in Svizzera
I nostri test seguono lo standard internazionale IEC 62353, che definisce i metodi di test di sicurezza per i dispositivi medici. Ogni procedura soddisfa i requisiti internazionali. In Svizzera, l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP) e Swissmedic pubblicano raccomandazioni ufficiali sulla conformità dei dispositivi. Inoltre, i nostri team applicano le direttive dei produttori e rispettano gli standard europei.
Per maggiori informazioni, consulta :
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Blog
Notizie sulla manutenzione medica
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